| 类别 | 详情 |
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| 药物获批情况 | 2025年3月，药监局公布一款新获批的低浓度硫酸阿托品滴眼液，为国内延缓儿童近视进展的处方药。沈阳兴齐药业的0.01硫酸阿托品滴眼液于3月5日获批上市，用于延缓球镜度数为 -1.00D至 -4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。 |
| 家长关注情况 | 暑假来临，孩子确诊近视让家长焦虑，寻求延缓度数增长的方法。自阿托品滴眼液获批上市消息传开，山东医科大学附属青岛眼科医院视光学科每天有十几位家长询问。如刘女士孩子9岁，已戴100多度眼镜，使用塑形镜和低浓度阿托品滴眼液后，近一年近视度数未增长，之前在青岛买不到该药物，需从济南代买。 |
| 药物核心作用 | 0.01硫酸阿托品滴眼液是抗胆碱能药物，通过拮抗眼内毒蕈碱受体（M受体）发挥作用。核心作用为延缓近视度数增长和眼轴拉长，但无法逆转已形成的近视或替代光学矫正（如框架眼镜、角膜塑形镜）。 |
| 循证数据 | ATOM2研究显示，0.01阿托品持续使用两年可使近视进展速度降低约50 - 60（安慰剂组年增长约 -0.60D，阿托品组约 -0.25D）。LAMP研究进一步证实，亚洲儿童使用0.01阿托品两年后，眼轴增长减少约31。 |
| 药学机制 | 1. 视网膜信号调控：激活视网膜多巴胺分泌，抑制眼轴增长的信号传递（多巴胺受体D2介导）。2. 巩膜重塑：抑制巩膜成纤维细胞中基质金属蛋白酶（MMPs）活性，减少胶原降解，增强巩膜抗拉伸能力。3. 脉络膜增厚：部分研究显示可增加脉络膜厚度（ChT），改善后极部血流，延缓眼轴过度生长。且0.01阿托品的效果独立于睫状肌麻痹，即使调节力下降轻微。 |
| 浓度选择原因 | 阿托品滴眼液浓度越高近视控制效果越好，但高浓度存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。为兼顾有效性和安全性，目前主要使用低浓度0.01阿托品滴眼液，其近视防控效果可达27 - 83，且与高浓度相比，不良反应和停药后反弹效应小。 |
| 新上市成品优点 | 1. 药物浓度更精准：稀释后的眼药水浓度不，高浓度会使瞳孔散大，孩子有畏光症状，自行配制浓度有偏差，会引起眼睛不适。2. 更有效避免污染：稀释眼药水时容易发生污染，导致眼睛感染，而新上市的沈阳兴齐成品低浓度阿托品滴眼液可避免此类问题。 |
| 适用人群 | 获批用于球镜度数为 -1.00D至 -4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。并非所有孩子都适合，部分家长将其当作“神药”是片面的，应到医院就诊后遵医嘱使用，没有近视的孩子不建议使用低浓度阿托品预防近视。 |
| 副作用 | 患者使用低浓度阿托品滴眼液时，可出现畏光、流泪、视物模糊等不良反应。由于睫状肌麻痹，眼睛会暂时失去调节功能，看近处变得模糊，出现视力下降现象。擅自使用可能会引发青光眼、调节麻痹等问题。 |
| 购买渠道 | 包括公立医院、民营医院和互联网平台等。兴齐眼药自产品获批后，生产线从一条新增到四条，目前总计四条。 |
| 专家提醒 | 中国医师协会医学技师专业委员会委员、武汉大学附属爱尔眼科医院视光部主任周超提醒，低浓度阿托品滴眼液对不同个体的近视控制效果差异性较大，不能治疗近视，家长不要盲目跟风，应遵医嘱使用。中国科大附一院（安徽省立医院）眼科副主任医师梁莉也提醒要科学防控近视。 |
| 行业动态 | 2024年9月4日，《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）》发布会在中华医学会第二十八次眼科学术大会（CCOS2024）到来之际隆重召开，标志着我国近视防控工作迈上了新台阶。 |
| 全球近视现状 | 当前全球近视患病率呈快速增长趋势，预计至2050年全球将有47.58亿近视人口，占总人口的49.8，其中近10为高度近视。 |
术语解释：
- 抗胆碱能药物：能与胆碱受体结合，但不产生或极少产生拟胆碱作用，却能妨碍乙酰胆碱或胆碱受体激动药与胆碱受体的结合，从而拮抗其拟胆碱作用的药物。
- 毒蕈碱受体（M受体）：一类胆碱能受体，分布于副交感神经节后纤维所支配的效应器细胞膜上。
- 睫状肌：位于眼睛内部呈环形的平滑肌，作用是改变晶状体的形状，以向近或远距离的东西对焦。
- 散瞳剂：是一类能使瞳孔散大的药物，可用于眼科检查、验光等。
- 脉络膜：眼球壁的中层，富含血管和色素，有营养眼球和遮光的作用。
- 巩膜：眼球壁的外层，主要由胶原纤维和弹力纤维构成，对眼球有保护和支持作用。
- 多巴胺：一种神经递质，在视网膜中参与视觉信号的传递和调节。
- 基质金属蛋白酶（MMPs）：是一类锌离子依赖的蛋白水解酶家族，参与细胞外基质的降解和重塑。
- 球镜度数：表示近视或远视的度数，负数表示近视，正数表示远视。
- 散光：是眼睛的一种屈光不正常表现，与角膜的弧度有关。
- 屈光参差：是指两眼的屈光状态不一致，包括近视、远视、散光的度数不同。
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